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华南理工大学医疗器械研究检验中心通过实验室资质认证

信息来源:华南理工大学 | 作者:admin | 时间:2017-09-11 11:32

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经国家认证认可监督管理委员会批准,教育部国家资质认定高校评审组委派,以国家级评审员、清华大学朱永法教授为组长,浙江省医疗器械审评中心主任齐伟明、四川医疗器械生物材料检验中心主任梁洁为评审员的专家组对华南理工大学医疗器械研究检验中心进行了实验室资质认定现场评审,检验中心顺利通过了现场评审。中国工程院院士、校长王迎军,副校长党志出席会议。

评审组对评审条目进行了逐一审核,查阅了中心管理、技术与质量运行的各项档案资料,考察了实验室环境、安全设施、仪器设备以及检测运行情况。评审组认为中心能按规定程序正常运行,检测人员操作熟练,原始记录齐全,检测结果正确,符合要求。

华南理工大学医疗器械研究检验中心依托国家人体组织功能重建工程技术中心和分析测试中心,组建于2017年2月,是为医疗器械研究与生产、人才培养、科学研究、企业行业提供检测服务的专业机构。目前,高校医疗器械检验机构只有三家,该医疗器械研究检验中心通过资质认证将填补华南地区高校在医疗器械检测领域的空白,将有力推动华南地区医疗器械、生物材料植入器械、医疗辅助器械等高端产业产业的发展。

人事处、实验室与设备管理处、财务处、大学城校区管委会、分析测试中心等相关部处负责人参加了现场评审的首次会议和专家组反馈意见会。

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